Autoclave a spruzzo dall'alto conforme FDA: garantire una sterilizzazione superiore con una distribuzione ottimale del calore. La nostra autoclave a spruzzo dall'alto conforme FDA è progettata per ridefinire gli standard nella sterilizzazione alimentare, con ogni componente e processo allineati per soddisfare le rigorose normative FDA, rendendola un punto di riferimento per apparecchiature di sterilizzazione affidabili e conformi. Dalla progettazione al funzionamento, l'attenzione rimane rivolta a garantire una distribuzione uniforme del calore, un pilastro fondamentale per una sterilizzazione efficace, nel rispetto dei rigorosi criteri di sicurezza e prestazioni FDA.
IO. Design conforme alla FDA: il fondamento di una sterilizzazione affidabile Il design della storta a spruzzo dall'alto è radicato nella conformità FDA, aderendo rigorosamente alla norma 21 CFR Parte 113 (Trattamento termico di alimenti in scatola a bassa acidità) e Parte 114 (Alimenti acidificati). Questo quadro allineato alla FDA garantisce che la storta eccella in ambienti di sterilizzazione ad alta temperatura e alta pressione, dove la sicurezza e la distribuzione del calore sono fondamentali. Strutturalmente, la storta presenta un involucro cilindrico con una testa ellittica, un design conforme alla FDA convalidato tramite calcoli meccanici per prevenire perdite o deformazioni durante la sterilizzazione. Questa struttura robusta supporta il meccanismo di spruzzo dall'alto, fondamentale per ottenere una distribuzione uniforme del calore: una pompa ad alto volume distribuisce l'acqua di sterilizzazione attraverso un sistema di collettori da uno a due, da due a quattro, da quattro a otto, indirizzandola tramite ugelli di spruzzo dall'alto verso le piastre di separazione. Da lì, l'acqua scorre uniformemente sui prodotti confezionati, creando una pellicola d'acqua che trasferisce il calore e garantisce che ogni articolo venga sterilizzato in modo uniforme.
Gli elementi chiave del design conformi alla FDA migliorano l'efficacia della sterilizzazione:
Porta di scarico: posizionata nella parte superiore per eliminare le sacche di aria fredda, un ostacolo comune alla distribuzione uniforme del calore nelle storte.
Regolatore di vapore: dotato di valvole di precisione per mantenere il controllo della temperatura di ±0,2°C, essenziale per soddisfare i requisiti del processo di sterilizzazione della FDA.
Sistema di raffreddamento: uno scambiatore di calore di ampia superficie (≥2 volte il volume della sterilizzatrice) consente il raffreddamento indiretto, prevenendo la contaminazione e preservando l'integrità dei prodotti post-sterilizzazione.
Controllo lineare della temperatura: garantisce che ogni ciclo di sterilizzazione segua una traiettoria prevedibile, con diagrammi a scala integrati per documentare tempo, temperatura e pressione, fondamentali per i controlli della FDA.
Calcolo e correzione F0: regola automaticamente l'intensità della sterilizzazione per soddisfare i livelli di letalità richiesti dalla FDA, eliminando gli errori manuali nel garantire una sterilizzazione adeguata.
II. Componenti approvati dalla FDA: strumenti di precisione per il controllo della sterilizzazione Ogni componente della sterilizzatrice a spruzzo superiore è selezionato per rafforzare la conformità alla FDA, contribuendo direttamente al monitoraggio accurato della sterilizzazione e alla distribuzione uniforme del calore.
Manometro: un manometro conforme alle norme FDA (quadrante ≥100 mm, precisione 0,01 MPa) tiene traccia delle fluttuazioni di pressione, una variabile fondamentale per mantenere condizioni di sterilizzazione stabili.
Registratore dati: registra i dati di sterilizzazione ogni 5 secondi in un formato binario immutabile, fornendo una traccia di controllo pronta per la FDA che conferma l'uniformità della distribuzione del calore.
Termometro e sensore di grado A1: il termometro (intervallo 80°C-135°C, leggibilità 0,5°C) e il sensore (precisione ±0,05°C) lavorano in tandem per monitorare la distribuzione del calore, garantendo che ogni zona di sterilizzazione soddisfi gli standard di temperatura FDA.
Filtro in acciaio inossidabile 304: approvato dalla FDA per il contatto con gli alimenti, impedisce ai detriti di interrompere il flusso di spruzzo superiore, fondamentale per una distribuzione del calore senza ostacoli durante la sterilizzazione.
III. Accessori conformi alla FDA: miglioramento della distribuzione del calore durante la sterilizzazione. Accessori come cestelli e tamponi a strati sono progettati per integrare le capacità di sterilizzazione della sterilizzatrice a spruzzo superiore. La FDA prescrive che i tamponi a strati abbiano un'area perforata ≥30% della superficie totale per facilitare il flusso dell'acqua e la distribuzione del calore. I nostri tamponi superano questo requisito, con fori da 15 mm (spaziatura 21 mm) che raggiungono un rapporto di perforazione del 46%, garantendo all'acqua di penetrare in tutti gli strati dei prodotti confezionati per una sterilizzazione uniforme.
IV. Distribuzione del calore superiore: il segno distintivo della sterilizzazione conforme agli standard FDA La distribuzione del calore è rigorosamente testata secondo gli standard FDA, con più sensori posizionati in tutta la camera di sterilizzazione per mappare le variazioni di temperatura durante la sterilizzazione. I risultati confermano deviazioni di temperatura ≤±0,3 °C in tutte le zone, a dimostrazione del fatto che il design a spruzzo superiore elimina i punti freddi, un requisito fondamentale FDA per una sterilizzazione efficace. Durante il riscaldamento, il sistema a spruzzo superiore crea un gradiente di temperatura controllato che si equalizza durante il mantenimento, mentre le fasi di raffreddamento invertono questo gradiente per mantenere l'equilibrio termico complessivo. Questa simmetria garantisce che ogni prodotto venga sottoposto alla stessa intensità di sterilizzazione, soddisfacendo i criteri FDA di riduzione microbica.
V. Conclusione: La sterilizzatrice a spruzzo dall'alto conforme alla FDA: leader nella sterilizzazione. La nostra sterilizzatrice a spruzzo dall'alto è un esempio di conformità FDA, integrando design, componenti e accessori per offrire prestazioni di sterilizzazione eccezionali. Privilegiando la distribuzione del calore, il controllo di precisione e i processi conformi alla FDA, garantisce la sicurezza alimentare, soddisfa i requisiti normativi e offre ai clienti una soluzione di sterilizzazione affidabile. Per una sterilizzazione alimentare affidabile, conforme ed efficiente, la sterilizzatrice a spruzzo dall'alto conforme alla FDA è la scelta definitiva.
Se tu'Se sei interessato a saperne di più sulla nostra ZLPH Retort o a esplorare potenziali opportunità di collaborazione, non esitare a contattarci via e-mail all'indirizzo saleshayley@zlphretort.com o su WhatsApp al numero +86 15315263754.
